中药复方干预肥胖型多囊卵巢综合征糖脂代谢异常的Meta分析

doi:10.12280/gjszjk.20240194

摘要/Abstract

摘要：

目的： 通过文献研究阐述中药干预肥胖型多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）患者代谢异常的有效性及安全性。方法： 计算机检索国内外主流医药数据库中关于中医、中西医结合对比单纯西药治疗PCOS的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）。参照Cochrane系统评价手册对全文的设计方案进行质量评价，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果： 纳入22项RCT进行Meta分析，中药或中西药联合治疗不仅在提升排卵率这一主要研究指标上优于单纯西药治疗（P<0.05），还在改善胰岛素抵抗指数（homeostasis model assessment of insulin resistance，HOMA-IR）、空腹胰岛素（fasting insulin，FINS）、体质量指数（body mass index，BMI）、三酰甘油（triglyceride，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL）、高密度脂蛋白（high density lipoprotein，HDL）等方面优于单纯西药治疗（均P<0.05），但在调节空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）和腰臀比（waist-to-hip ratio，WHR）方面与西药治疗差异无统计学意义（均P>0.05）。结论： 中药或中西药联合干预肥胖型PCOS糖脂代谢异常，具有多途径、多靶点调控作用，无严重不良反应，优于单纯西药治疗。

关键词: 多囊卵巢综合征, 中药学, 中西医结合, 肥胖，腹部, 葡萄糖代谢障碍, 脂代谢障碍, Meta分析

Abstract:

Objective: To explore the efficacy and safety of traditional Chinese medicine (TCM) on the metabolic abnormalities in the patients with obese polycystic ovary syndrome (PCOS) through a Meta-analysis and literature review. Methods: The randomized controlled trials (RCTs) on the treatment of PCOS with TCM or/and the combination of TCM and western medicine (WM), and WM only as control, were searched by computer from the mainstream medical databases at home and abroad. The quality of the design scheme was evaluated by reference to the Cochrane Systematic Review manual, and Meta-analysis was performed by using RevMan 5.4 software. Results: In this study, 22 RCTs were included for Meta-analysis. TCM or TCM plus WM was superior to WM alone not only in improving ovulation rate (P<0.05), but also in improving homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR), fasting insulin (FINS), body mass index (BMI), triglyceride (TG), total cholesterol (TC), low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) and other aspects (all P<0.05). However, there was no difference in the regulation of fasting blood glucose (FBG) and waist-to-hip ratio (WHR) in the TCM or TCM plus WM groups when compared with the WM alone group (both P>0.05). Conclusions: TCM or TCM plus WM has better efficacy in the treatment of abnormal glucose and lipid metabolism in the patients with obese PCOS by multi-pathway and multi-target, without adverse outcomes, suggesting that TCM or TCM plus WM is superior to WM alone.

Key words: Polycystic ovary syndrome, Chinese materia medica, Integrated traditional Chinese medicine & western medicine, Obesity, abdominal, Glucose metabolism disorders, Lipid metabolism disorders, Meta-analysis

高征, 李梦元, 李博, 梁婧翘, 张雅冬, 许昕. 中药复方干预肥胖型多囊卵巢综合征糖脂代谢异常的Meta分析[J]. 国际生殖健康/计划生育杂志, 2024, 43(5): 368-377.

GAO Zheng, LI Meng-yuan, LI Bo, LIANG Jing-qiao, ZHANG Ya-dong, XU Xin. Efficacy of Chinese Medicine Compound on Abnormal Glucose and Lipid Metabolism in Patients with Obese Polycystic Ovary Syndrome: A Meta Analysis[J]. Journal of International Reproductive Health/Family Planning, 2024, 43(5): 368-377.

图/表 15

参考文献 40

[1]	Sanchez-Garrido MA, Tena-Sempere M. Metabolic dysfunction in polycystic ovary syndrome: Pathogenic role of androgen excess and potential therapeutic strategies[J]. Mol Metab, 2020, 35:100937. doi: 10.1016/j.molmet.2020.01.001.
[2]	Wen Q, Fang S, Liang Y, et al. Short-term effect of beinaglutide combined with metformin versus metformin alone on weight loss and metabolic profiles in obese patients with polycystic ovary syndrome: a pilot randomized trial[J]. Front Endocrinol(Lausanne), 2023, 14:1156521. doi: 10.3389/fendo.2023.1156521.
[3]	Luo X, Cai WY, Wu XK. Prevalence, Pattern and Predictors for Dyslipidemia of Chinese Women With Polycystic Ovary Syndrome[J]. Front Cardiovasc Med, 2021, 8:790454. doi: 10.3389/fcvm.2021.790454.
[4]	Anagnostis P, Tarlatzis BC, Kauffman RP. Polycystic ovarian syndrome (PCOS): Long-term metabolic consequences[J]. Metabolism, 2018, 86:33-43. doi: 10.1016/j.metabol.2017.09.016.
[5]	Zhang J, Xing C, Cheng X, et al. Canagliflozin combined with metformin versus metformin monotherapy for endocrine and metabolic profiles in overweight and obese women with polycystic ovary syndrome: A single-center, open-labeled prospective randomized controlled trial[J]. Front Endocrinol(Lausanne), 2022, 13:1003238. doi: 10.3389/fendo.2022.1003238.
[6]	Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS)[J]. Hum Reprod, 2004, 19(1):41-47. doi: 10.1093/humrep/deh098. pmid: 14688154
[7]	多囊卵巢综合征诊断中华人民共和国卫生行业标准[J]. 中华妇产科杂志, 2012, 47(1):74-75. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2012.01.022.
[8]	中华医学会妇产科学分会内分泌学组及指南专家组. 多囊卵巢综合征中国诊疗指南[J]. 中华妇产科杂志, 2018, 53(1):2-6. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2018.01.002.
[9]	白蕊, 陈文辉, 李双蕾, 等. 补肾活血、解毒化浊法联合盐酸二甲双胍片治疗对肥胖型多囊卵巢综合征患者GLP-1、GLP-2、PYY的影响[J]. 辽宁中医杂志, 2019, 46(3):546-549. doi: 10.13192/j.issn.1000-1719.2019.03.031.
[10]	陈燕, 刘何玥, 杨冰馨, 等. 补肾活血化痰中药治疗肥胖型多囊卵巢综合征30例临床观察[J]. 实用中西医结合临床, 2015, 15(10):36-38. doi: 10.13638/j.issn.1671-4040.2015.10.017.
[11]	杜国华. 补肾化痰法联合生活方式调整治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究[D]. 南京: 南京中医药大学, 2012.
[12]	段新宇. 石英毓麟汤治疗肥胖型PCOS的临床疗效及对血清内分泌、SOD水平的影响[D]. 济南: 山东中医药大学, 2020.
[13]	高海侠, 刘晓华, 张晓月. 健脾祛痰中药联合健康指导治疗肥胖痰湿型多囊卵巢综合征疗效评价[J]. 中国计划生育学杂志, 2019, 27(7):854-857. doi: 10.3969/j.issn.1004-8189.2019.07.005.
[14]	洪寅雯, 孙薛亮, 周玉珍. 健脾祛痰通络方治疗肥胖型多囊卵巢综合征23例[J]. 江西中医药, 2016, 47(10):48-50.
[15]	黄纯慧. 加味苍附导痰汤联合优思明治疗肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床研究[D]. 南京: 南京中医药大学, 2019.
[16]	李娟, 张燕, 周琴. 加味补中益气汤治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的临床研究[J]. 河北中医, 2021, 43(6):947-950. doi: 10.3969/j.issn.1002-2619.2021.06.016.
[17]	卢君, 何玉婷. 补肾活血祛痰方治疗肥胖型多囊卵巢综合征疗效分析[J]. 中国现代医生, 2019, 57(34):58-60,64.
[18]	孙淼, 毛新, 杨艳婷, 等. 肥胖型PCOS伴胰岛素抵抗患者慢性低度炎症状态及补肾化痰方的干预作用研究[J]. 现代中西医结合杂志, 2021, 30(26):2851-2855,2926. doi: 10.3969/j.issn.1008-8849.2021.26.001.
[19]	万静. 苍附导痰汤加减对肥胖型多囊卵巢综合征患者激素水平及脂代谢的影响[J]. 陕西中医, 2017, 38(2):219-221. doi: 10.3969/j.issn.1000-7369.2017.02.037.
[20]	许华云, 孔世露, 付金荣, 等. 蔡氏调周法对肥胖型多囊卵巢综合征患者脂代谢及血清瘦素、脂联素水平的影响[J]. 上海中医药杂志, 2021, 55(7):50-54. doi: 10.16305/j.1007-1334.2021.1912011.
[21]	张梅. 加减五积散治疗痰湿肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究[D]. 南京: 南京中医药大学, 2010.
[22]	葛瑞环. 二陈汤合葛根汤加减联合达英-35治疗痰湿阻滞肥胖型PCOS的临床疗效观察[D]. 唐山: 华北理工大学, 2021.
[23]	林紫彤. 加味平胃散治疗脾虚痰湿肥胖型多囊卵巢综合征的临床疗效研究[D]. 福州: 福建中医药大学, 2021.
[24]	邢慧. 清胃热化脾湿治疗育龄期肥胖型PCOS-IR的临床疗效观察[D]. 哈尔滨: 黑龙江中医药大学, 2022.
[25]	许建红, 侯晓, 沙婕, 等. 小陷胸汤加味联合二甲双胍对肥胖型PCOS痰热证患者胰岛素抵抗及性激素的影响[J]. 现代中西医结合杂志, 2022, 31(19):2663-2669. doi: 10.3969/j.issn.1008-8849.2022.19.007.
[26]	侯璇璇. 补肾祛痰方联合二甲双胍对肥胖型多囊卵巢综合征患者脂代谢的影响[D]. 济南: 山东中医药大学, 2020.
[27]	李思莹. 健脾补肾方联合克罗米芬对改善多囊卵巢综合征不孕症患者妊娠率的疗效研究[D]. 上海: 上海中医药大学, 2019.
[28]	刘美琪. 补肾化痰方联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究[D]. 南京: 南京中医药大学, 2017.
[29]	陈苇. 健脾化痰方对肥胖型PCOS-IR脾虚痰湿证患者脂代谢的影响[D]. 长沙: 湖南中医药大学, 2021.
[30]	徐玉凤. 加味黄连温胆汤联合优思明治疗痰湿肥胖型PCOS患者的临床疗效观察[D]. 济南: 山东中医药大学, 2021.
[31]	叶菁华, 陈以勒, 张佳佳, 等. 补肾导痰中药联合二甲双胍与补佳乐治疗肥胖型多囊卵巢综合征疗效及对雌激素和受孕功能的影响[J]. 中华中医药学刊, 2020, 38(3):64-67. doi: 10.13193/j.issn.1673-7717.2020.03.017.
[32]	张丽娟. 中药苍附导痰汤对肥胖型多囊卵巢综合征激素及脂代谢的影响研究[J]. 实用妇科内分泌杂志(电子版), 2018, 5(15):50-51. doi: 10.3969/j.issn.2095-8803.2018.15.031.
[33]	韩延华, 王雪莲, 张雪芝, 等. 妇科名家诊治多囊卵巢综合征经验临床研究[J]. 辽宁中医杂志, 2017, 44(1):100-101. doi: 10.13192/j.issn.1000-1719.2017.01.035.
[34]	赵燕燕, 曹艳华. 肥胖型2型糖尿病的中医研究进展[J]. 中医研究, 2023, 36(9):93-96. doi: 10.3969/j.issn.1001-6910.2023.09.23.
[35]	李玉嫦, 冯婷, 容春凤, 等. 耳穴揿针联合二甲双胍对痰湿型多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的影响[J]. 中医外治杂志, 2021, 30(2):59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-978X.2021.02.028.
[36]	黄长盛, 谭婷婷, 邢聘婷. 菟丝子对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢影响的临床研究[J]. 现代中西医结合杂志, 2016, 25(20):2199-2201. doi: 10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.011.
[37]	吕成龙, 李会会, 史永洁, 等. 中药当归现代研究进展及其质量标志物的预测分析[J]. 中国中药杂志, 2022, 47(19):5140-5157. doi: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20220225.203.
[38]	王莹, 张婧如, 田伟, 等. 菟丝子及其提取物药理机制研究进展[J]. 中国中医基础医学杂志, 2023, 29(11):1961-1962,后插1-后插2.
[39]	Li R, Zhang Q, Yang D, et al. Prevalence of polycystic ovary syndrome in women in China: a large community-based study[J]. Hum Reprod, 2013, 28(9):2562-2569. doi: 10.1093/humrep/det262.
[40]	陈诚, 张秋菊, 钱卫平. 多囊卵巢综合征中胰岛素抵抗的诊断与治疗方法[J]. 生殖医学杂志, 2021, 30(12):1664-1669. doi: 10.3969/j.issn.1004-3845.2021.12.022.

作者及发表年份	样本量（例）		年龄（岁）		干预措施		疗程（个）	指标
作者及发表年份	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	疗程（个）	指标
张梅，2010^[21]	22	20	—	—	加减五积散	二甲双胍	3	①③④⑧⑨⑩??????
杜国华，2012^[11]	35	28	24.42±3.43	24.68±4.24	补肾化痰方	二甲双胍	3	①③④⑦⑧⑨⑩????????
陈燕等，2015^[10]	30	28	25.60±4.20	26.70±4.20	补肾活血化痰方	二甲双胍	6	⑦⑧⑨????
洪寅雯等，2016^[14]	23	22	24.30±5.80	25.10±6.20	健脾祛痰通络方	二甲双胍	3	①④⑦⑧⑨⑩??????
刘美琪，2017^[28]	20	20	26.35±4.88	25.65±4.40	补肾化痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	①③④⑦⑧⑨???????
万静，2017^[19]	40	40	33.02±8.61	32.15±8.33	苍附导痰汤加减	枸橼酸氯米芬胶囊	3	①②④⑩???
白蕊等，2019^[9]	40	40	—	—	芪黄增敏方+二甲双胍	二甲双胍	3	①④⑦⑧⑨??
高海侠等，2019^[13]	42	42	29.20±6.30	28.50±5.60	多囊导痰加减方	醋酸环丙孕酮	3	①④⑦???
黄纯惠，2019^[15]	30	30	27.23±3.21	27.03±3.58	加味苍附导痰汤+优思明	优思明	3	①④⑤⑥⑦?????
李思莹，2019^[27]	59	59	28.95±3.19	29.15±3.52	健脾补肾基础方+克罗米芬	克罗米芬	6	①②③④⑤⑦⑧⑨⑩???????????
卢君等，2019^[17]	35	35	25.67±3.41	25.14±3.30	补肾活血祛痰方	二甲双胍	3	①④⑦⑩????
段新宇，2020^[12]	31	31	26.30±3.81	26.97±3.62	石英毓麟汤+达英-35	达英-35	3	①③④⑤⑦⑧⑨?????
侯璇璇，2020^[26]	32	32	26.97±2.07	28.21±3.57	补肾祛痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	①②③④⑦⑧⑨⑩?????????
陈苇，2021^[29]	30	30	26.80±4.01	27.23±4.25	健脾化痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	⑩??????????
葛瑞环，2021^[22]	43	43	27.13±3.63	27.80±3.84	二陈汤合葛根汤加减+达英-35	达英-35	3	①②③④⑦⑩???????
李娟等，2021^[16]	60	60	31.26±4.81	32.27±4.88	加味补中益气汤	枸橼酸氯米芬+人绒毛膜促性腺激素+黄体酮胶丸	6	①④⑧⑨?????
林紫彤，2021^[23]	28	27	24.57±3.23	24.81±3.56	加味平胃散+二甲双胍	二甲双胍	3	①②③④⑦⑧⑨???
孙淼等，2021^[18]	35	31	25.00±4.30	25.30±4.40	补肾化痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	①②③④⑦⑧⑨⑩??????????
徐玉凤，2021^[30]	28	29	26.68±5.33	24.93±4.71	加味黄连温胆汤+优思明	优思明	3	①②③④⑤⑥⑧⑨⑩???????????
许华云等，2021^[20]	33	34	26.85±4.75	27.65±4.61	蔡氏调周法	二甲双胍	3	①③④⑩???????
邢慧，2022^[24]	30	30	29.47±3.20	29.30±3.43	调经化浊方	二甲双胍	3	①③④⑦⑧⑨????????
许建红等，2022^[25]	30	30	27.90±4.80	26.70±3.70	小陷胸汤加味+二甲双胍	二甲双胍	3	③④⑦⑧⑨???

作者及发表年份	样本量（例）		年龄（岁）		干预措施		疗程（个）	指标
作者及发表年份	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	疗程（个）	指标
张梅，2010^[21]	22	20	—	—	加减五积散	二甲双胍	3	①③④⑧⑨⑩??????
杜国华，2012^[11]	35	28	24.42±3.43	24.68±4.24	补肾化痰方	二甲双胍	3	①③④⑦⑧⑨⑩????????
陈燕等，2015^[10]	30	28	25.60±4.20	26.70±4.20	补肾活血化痰方	二甲双胍	6	⑦⑧⑨????
洪寅雯等，2016^[14]	23	22	24.30±5.80	25.10±6.20	健脾祛痰通络方	二甲双胍	3	①④⑦⑧⑨⑩??????
刘美琪，2017^[28]	20	20	26.35±4.88	25.65±4.40	补肾化痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	①③④⑦⑧⑨???????
万静，2017^[19]	40	40	33.02±8.61	32.15±8.33	苍附导痰汤加减	枸橼酸氯米芬胶囊	3	①②④⑩???
白蕊等，2019^[9]	40	40	—	—	芪黄增敏方+二甲双胍	二甲双胍	3	①④⑦⑧⑨??
高海侠等，2019^[13]	42	42	29.20±6.30	28.50±5.60	多囊导痰加减方	醋酸环丙孕酮	3	①④⑦???
黄纯惠，2019^[15]	30	30	27.23±3.21	27.03±3.58	加味苍附导痰汤+优思明	优思明	3	①④⑤⑥⑦?????
李思莹，2019^[27]	59	59	28.95±3.19	29.15±3.52	健脾补肾基础方+克罗米芬	克罗米芬	6	①②③④⑤⑦⑧⑨⑩???????????
卢君等，2019^[17]	35	35	25.67±3.41	25.14±3.30	补肾活血祛痰方	二甲双胍	3	①④⑦⑩????
段新宇，2020^[12]	31	31	26.30±3.81	26.97±3.62	石英毓麟汤+达英-35	达英-35	3	①③④⑤⑦⑧⑨?????
侯璇璇，2020^[26]	32	32	26.97±2.07	28.21±3.57	补肾祛痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	①②③④⑦⑧⑨⑩?????????
陈苇，2021^[29]	30	30	26.80±4.01	27.23±4.25	健脾化痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	⑩??????????
葛瑞环，2021^[22]	43	43	27.13±3.63	27.80±3.84	二陈汤合葛根汤加减+达英-35	达英-35	3	①②③④⑦⑩???????
李娟等，2021^[16]	60	60	31.26±4.81	32.27±4.88	加味补中益气汤	枸橼酸氯米芬+人绒毛膜促性腺激素+黄体酮胶丸	6	①④⑧⑨?????
林紫彤，2021^[23]	28	27	24.57±3.23	24.81±3.56	加味平胃散+二甲双胍	二甲双胍	3	①②③④⑦⑧⑨???
孙淼等，2021^[18]	35	31	25.00±4.30	25.30±4.40	补肾化痰方+二甲双胍	二甲双胍	3	①②③④⑦⑧⑨⑩??????????
徐玉凤，2021^[30]	28	29	26.68±5.33	24.93±4.71	加味黄连温胆汤+优思明	优思明	3	①②③④⑤⑥⑧⑨⑩???????????
许华云等，2021^[20]	33	34	26.85±4.75	27.65±4.61	蔡氏调周法	二甲双胍	3	①③④⑩???????
邢慧，2022^[24]	30	30	29.47±3.20	29.30±3.43	调经化浊方	二甲双胍	3	①③④⑦⑧⑨????????
许建红等，2022^[25]	30	30	27.90±4.80	26.70±3.70	小陷胸汤加味+二甲双胍	二甲双胍	3	③④⑦⑧⑨???